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文章来源:http://www.yaait.com  发表时间:2021-06-11

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导读:【药品名称】 通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine 汉语拼音:A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao 【成份和性状】 本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎

  【药品名称】

  通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

  英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine

  汉语拼音:A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao

  【成份和性状】

  本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原,混合后加入乳糖冻干制成。

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为白色疏松体,加入灭菌注射用水后可迅速溶解,复溶为澄明液体。

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  有效成分:A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。

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  辅料:乳糖、氯化钠。

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  稀释剂:国家批准上市的灭菌注射用水。

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  【接种对象】

  2周岁以上儿童及成人。

  【作用与用途】

  接种疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

  【规格】

  复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含A群脑膜炎球菌多糖、C群脑膜炎球菌多糖各50mg。

  【免疫程序和剂量】

  按标示量加入灭菌注射用水溶解(0.6ml),摇匀后立即使用。

  上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。

  接种1次,每1次人用剂量0.5ml。接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成。

  【不良反应】

  常见不良反应:

  (1)接种后24小时内,注射部位可出现疼痛和触痛,注射局部红肿浸润轻、中度反应,多数情况下2~3天内自行缓解。

  (2)一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。其中大多数为轻度发热反应,一般持续1~2天后可自行缓解,不需处理;对于中度发热反应或发热时间超过48小时者,可给予对症处理。

  罕见不良反应:

  严重发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。

  注射局部重度红肿或其他并发症,应对症处理。

  极罕见不良反应:

  (1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。

  (2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生。应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。

  (3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。

  (4)偶见血管神经性水肿、变态反应性神经炎。

  (5)文献报道可出现变态反应性剥脱性皮炎。

  【禁忌】

  已知对该疫苗的任何成分过敏者。

  患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

  患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

  

  以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。

  疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用。

  应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场观察至少30分钟观察后统性 .8部(。

  【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输。

  【包装】 西林瓶,1瓶/盒,5瓶/盒。疫苗稀释剂为国家批准上市的灭菌注射用水,另行包装。

  【有效期】 24个月

  【执行标准】A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程

  【批准文号】国药准字S20110015

  【生产企业】

  企业名称:绿竹生物制药有限公司

  生产地址:市经济技术开发区同济北路22号

  邮政编码:100176

  电话号码:010-67870189

  传真号码:010-67870318

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